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있다. 말해보았다. 못 한마디 같아. 뒤를 치다가도에이티센스는 심전도 데이터 분석 소프트웨어(SW) '에이티리포트(AT-Report)'가 미국식품의약국(FDA)으로부터 허가를 취득했다고 8일 밝혔다.
에이티리포트는 에이티센스가 자체 개발한 알고리즘으로 패치형 심전도기기 '에이티패치'로 기록한 장기 심전도 데이터를 분석하는 SW다. QRS 리듬(심전도 파형)을 4가지로 분류하고 패턴에 따라 추가적인 분류 과정을 거치는 단계적 분석을 통해 높은 정밀도의 판독과 분석이 가능하다.



에이티센스 '에이티리포트'와 '에이티패치'


특히 세계 1위 업체인 미국 아이리듬의 심전도 데이터 분석 프로그램은 분석기관(ID중소형주추천
TF)에서만 분석할 수 있는 반면 에이티리포트는 의료기관 내에 분석 SW 설치해 별도 분석기관을 거치지 않고 심전도 데이터를 빠르고 간편하게 분석할 수 있다. 이를 통해 병의원이 결과지를 받기까지 3~4주 소요되는 과정을 크게 단축해 분석 시간 및 비용 측면에서도 경쟁력을 확보했다.
에이티센스는 최대 14일까지 장기 연속 심전도 측정이 가놀투
능한 일회용 패치형 심전도기기와 분석 프로그램을 국내 최초이자 세계에서 두번째로 미국 FDA 허가를 획득했다. 에이티센스의 패치형 장기 연속 검사기기 에이티패치는 14일 연속 측정이 가능한 일회용 심전도 검사기기 중 아시아 최초로 2022년 10월 미국 FDA 허가를 받은 바 있으며, 하반기부터 미국 시장에 진입할 예정이다.
미국은 세계 증권수수료
최대 규모의 의료기기 시장으로, 세계 웨어러블 심전도 검사기기 시장 점유율 82.1%를 차지한다. 현재 미국에서 웨어러블 심전도 검사기기를 시판하는 기업은 아이리듬 테크놀로지(제품명 지오패치)가 대표적이며, 웨어러블 심전도 검사기기 시장의 약 70%의 시장 점유율을 차지하고 있다.
정종욱 에이티센스 대표는 “에이티패치와 에이티리포트는 기존리치맵투자방송
웨어러블 심전도 기기와 분석의 미 충족 수요를 만족하는 차별화된 편의성과 경쟁력을 갖추고 있다”며 “이번 FDA 승인은 단순한 제조기업을 넘어 글로벌 의료기기 시장에서 경쟁할 수 있는 기업으로의 도약을 의미한다”고 말했다.
한편 에이티센스는 국내 웨어러블 심전도 검사기기 제조 기업 중 최초로 영국 국민건강서비스의 공식 공급 파트너로 등록부자되기
된 바 있다. 또 웨어러블 심전도 검사기기 중 세계 최초로 2022년 에이티패치를 일본 시장에 선보였으며, 현재 150여 개 의료기관에 유통 및 웨어러블 심전도 검사기기 시장에서 점유율 1위를 차지하고 있다. 이 외에도 독일, 스페인, 그리스, 아랍에미리트 등 세계 20여 개 국가에 수출 중이다.
정용철 기자 jungyc@etnews.com